Panorama global y nacional de materiales para implantes quirúrgicos
Hasta ahora,pTitanio puro y aleación de titanio TC4.siguen siendo los materiales para implantes quirúrgicos tradicionales más grandes y más utilizados del mundo, y representan más del 80% del mercado mundial de aleaciones de titanio biomédico. Actualmente, los materiales procesados de titanio y aleaciones de titanio para implantes quirúrgicos producidos en China incluyen placas (espesor de 0,8-25 mm), barras y alambres (diámetro de 1-90 mm). Las condiciones de suministro pueden ser laminadas en frío, trabajadas en caliente y recocidas.
Estándares y clasificación de microestructuras.
Actualmente, las microestructuras de los aditivos de aleación de titanio TC4, TC4ELI y TC20 se clasifican según GB/T 13810-2007 utilizando las tablas de clasificación de microestructuras proporcionadas en el Apéndice A, que provienen de YY/T 0512-2009/ISO 20160:2006, "Clasificación de microestructuras de + titanio bifásico". Barras de aleación para implantes quirúrgicos metálicos." Debido a las diferentes técnicas de procesamiento para placas y barras de aleación de titanio, los cuadros de microestructura especificados en el Apéndice A solo se aplican a la clasificación de barras de aleación de titanio + de dos fases y no a la clasificación de placas de aleación de titanio + de dos fases.
Discrepancia de calidad: materiales nacionales versus importados
Aunque los estándares nacionales chinos estipulan claramente que los tipos de grado de microestructura de las aleaciones de titanio TC4 y TC20 deben ajustarse a la microestructura de dos fases A1-A9 +-, la mayoría de los materiales de aleaciones de titanio nacionales exhiben microestructuras en el grado A3-A5, con una estabilidad de calidad relativamente pobre en el momento del suministro. Por el contrario, los materiales de titanio importados de los Estados Unidos pueden lograr microestructuras tan finas como el grado A1-A3, y las barras pequeñas con diámetros inferiores a 15 mm pueden lograr un grado A1 (tamaño de grano equiaxial y de fase inferior a 10 μm), ofreciendo así buena resistencia, tenacidad, resistencia a la corrosión y maquinabilidad mecánica. En consecuencia, China todavía requiere importantes importaciones de materiales de aleación de titanio TC4 de alta-calidad para procesar dispositivos médicos de alta gama, como articulaciones artificiales, implantes dentales y sistemas de fijación interna de la columna. Por otro lado, los materiales médicos nacionales de titanio satisfacen principalmente la demanda de dispositivos médicos de gama media y baja, como placas y tornillos para huesos.
